產品概述
制藥企業對于水質的要求堪稱嚴苛，尤其是純化水與注射用水，其質量直接關系到藥品的安全性與有效性。贏潤集團研發的ERUN系列實驗室制藥純化注射用水水質分析測定儀，正是專為制藥企業實驗室打造的一款高精度、多參數、合規性強的水質檢測設備，全面覆蓋電導率、TOC、高錳酸鹽指數、微生物限度等關鍵指標，滿足2025版《中國藥典》及GMP規范要求。
制藥用水包括原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水，每一類水都有其特定的用途和質量要求。例如，注射用水用于注射劑配制，必須達到嚴苛的純凈度?！吨袊幍洹?025版明確要求：
★電導率：反映水中離子總量，是判斷水純度的直觀指標；
★總有機碳（TOC）：衡量水中有機物污染程度，注射用水TOC不得超過0.50 mg/L；
★高錳酸鹽指數（CODMn）：檢測水中還原性物質，評估氧化還原能力；
★微生物限度：控制菌落總數及致病菌，確保無菌安全。
ERUN系列水質分析測定儀可一次性檢測上述所有關鍵參數，大幅提升檢測效率，避免傳統方法中分項檢測帶來的誤差與延遲。
贏潤環保研發的ERUN系列制藥純化注射用水水質分析測定儀，專為藥廠化驗室設計，集成電導率、總有機碳（TOC）、高錳酸鹽指數（COD??）及微生物限度等關鍵參數檢測功能，全面滿足2025版《中國藥典》對原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水的質控要求。
制藥純化注射用水水質分析測定儀產品特點：
高精度測量：采用高精度電導率點擊，確保測量數據準確。
溫度自動補償：支持溫度自動補償，提高測量的精確度。
多功能測量：可同時測量電導率、電阻率、鹽度、TDS和溫度。
數據存儲與打?。号鋫浯蛴C，可打印測試結果及歷史數據。
高精度測量：確保水質參數的準確測定，符合藥典要求。
多功能檢測：支持多種水質參數檢測，包括TOC和微生物限度。
自動化操作：自動實現加酸、加樣、稀釋功能，提高效率。
數據管理：具備強大的數據存儲和導出功能，便于分析和記錄。
高精度測量：確保測定結果的準確性，符合嚴格的水質標準。
多功能檢測：能夠測定水中多種關鍵參數，包括CODmn等。
操作簡便：用戶界面友好，簡化操作流程，提高工作效率。
數據存儲與打?。褐С謹祿鎯痛蛴」δ埽阌谟涗浐头治觥?/span>
多功能檢測：適用于多種水質參數的測量，包括微生物、菌落總數等。
便攜設計：體積小重量輕，便于攜帶至現場進行水質檢測。
高精度測量：采用高精度傳感器，確保測量結果的準確性。
用戶友好操作：配備LCD液晶顯示，操作簡便直觀。
制藥純化注射用水水質分析測定儀技術參數：
1、制藥純化注射用水水質電導率分析測定儀
顯 示 | 5.0寸觸摸彩色液晶，中英文可切換 |
測量范圍 | K=0.01cm -1 （0.0000～2.0000）μS/cm和（0.000～20.000）μS/cm K=0.10cm -1 （0.000～20.000）μS/cm和（0.00～ 200.00）μS/cm K=1.00cm -1 （0.00～200.00）μS /cm和（0.0～ 2000.0）μS/cm K=10.0cm -1 （0.0～2000.0）μS/cm和（0.0～20000）μS/cm |
示值誤差 | ±1.5%F.S |
重 復 性 | 0.7%F.S |
分 辨 率 | 最小0.0001μS/cm |
TDS測量范圍 | （0.0～10000.0）mg/L |
鹽度測量范圍 | （0.00-9999.99）ppm |
電阻率測量范圍 | （0.00～20.00）MΩ·cm |
電子單元誤差 | ±1.0 F.S |
電子單元重復性 | 0.3% F.S |
溫度傳感器 | Pt1000 |
溫度系數示值誤差 | ±0.15%/℃ |
溫度誤差 | ±0.5℃ |
溫補范圍 | （0～60）℃ |
水樣溫度 | （5～60）℃（手動或自動） |
環境溫度 | （5～45）℃ |
環境濕度 | ≤85%RH(無冷凝) |
儲運溫度 | （-25～55）℃ |
掉電保存 | ＞10年 |
供電電源 | 交流（85～265）V 頻率(45～65)Hz |
功 率 | ≤5W |
外形尺寸 | 215mm×145mm×85mm |
重 量 | 2.1kg |
2、制藥純化注射用水水質TOC分析測定儀
| 分析模塊 | TC、TIC、NPOC、TOC |
| 消解原理TC | 高溫催化氧化、紫外過硫酸鹽氧化法 |
| TIC | 10%磷酸酸化以及曝氣 |
| 載氣 | 高純O2，99.999% |
| 燃燒溫度 | 680-1000℃可調 |
| IC消解溫度 | 40℃ |
| 催化劑 | CeO2或Pt/Al2O3 |
| 測量原理 | NDIR |
| 測量范圍TOC | 0—30000mg/L(高濃度自動稀釋) |
| TOC檢出限 | 10ppb |
| 重復性TOC | 3% |
| 檢測精度 | 5% |
| 耐鹽度 | 85g/L |
| 分析時間 | 每個參數2-4分鐘 |
| 控制方式 | 計算機控制 |
| 耗氣量約 | 150mL/min |
| 環境條件 | 0-40℃，RH＜85% |
| 電源 | 220±10VAC、50/60HZ |
| 功率 | 1000W |
| 基本尺寸 | 342(W)*431(D)*542(H)mm |
| 重量 | 41kg |
3、制藥純化注射用水水質CODmn分析測定儀
1.測量范圍：0.00～10.00mg/L（超過可稀釋測定）
2.檢出限：0.20mg/L
3.最小分辨率：0.01mg/L
4.示值誤差： ≤±4%
5.重復性 ：≤3%
6.消解溫度：100℃±1.5℃
7.消解時間：30分鐘
8.光學穩定性：儀器吸光值在20min內漂移小于0.002A
9.外形尺寸：400mm×300mm×140mm
10.重量： 2.6kg
4、制藥純化注射用水水質微生物分析測定儀
| 序號 | 檢測項目 | 國標檢測方法 | 國標限值 |
| 1 | 菌落總數 | 平皿計數法 | 100 CFU/mL |
| 2 | 總大腸菌群 | 多管發酵法、酶底物法 | 不得檢出 |
| 3 | 耐熱大腸菌群 | 多管發酵法、酶底物法 | 不得檢出 |
| 4 | 大腸埃希氏菌 | 多管發酵法、酶底物法 | 不得檢出 |
制藥純化注射用水水質分析測定儀典型應用：
▲純化水回路：每日放行+在線趨勢
▲注射用水（WFI）：TOC、電導、溫度三點同時確認
▲超純水（UPW）：電子級車間末端顆粒前驗證
▲清洗驗證：最終沖洗液TOC≤10 μg/L確認無殘留
▲原水預警：硬度>1 μmol/L立即提示混床失效
制藥用水的質量控制是藥品生產的核心環節之一。贏潤集團ERUN系列實驗室制藥純化注射用水水質分析測定儀，以多參數集成、高精度測量、合規設計為核心優勢，是制藥企業實驗室水質管控的理想選擇，為藥品安全與合規提供堅實的技術保障。
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